Als huidspecialist wil je de beste resultaten bieden met de nieuwste lasertechnologie. Maar weet je ook aan welke wettelijke protocollen je moet voldoen? De regelgeving rondom permanent ontharen, de IGJ en de NVWA is de afgelopen jaren flink aangescherpt door de komst van de MDR.
Bij Huidspecialist Opleidingen leren we je niet alleen hoe je de Eos Diode Ice Laser bedient, maar ook hoe je jouw salon volledig audit-proof maakt volgens de officiële protocollen.
Bekijk onze cursus over permanent ontharen
Welke instantie controleert jouw salon?
De grens tussen cosmetisch en medisch bepaalt wie er bij jou op de stoep staat voor een controle:
- NVWA (Productveiligheid): Controleert of je laser veilig is en of de gebruikte gels en reinigingsmiddelen voldoen aan de Europese Cosmeticaverordening.
- IGJ (Medische Veiligheid): Sinds de nieuwe MDR-wetgeving vallen krachtige ontharingslasers onder hun toezicht. Zij controleren of je werkt met Medisch CE-gecertificeerde apparatuur en of je protocollen voor complicaties op orde zijn.
- GGD (Hygiëne): Hoewel laserontharing niet altijd huiddoorborend is, hanteert de GGD de richtlijnen voor hygiëne die als basis dienen voor elke professionele salon.
Het Officieel Protocol voor Permanent Ontharen
Om te voldoen aan de eisen van de IGJ en de Wkkgz, moet elke laserkliniek werken volgens een vastgesteld protocol. Bij onze opleidingen ontvang je deze kant-en-klare documentatie.
- Intake & Dossieropbouw (Wkkgz-eis)
Elke behandeling begint met een verplichte intake.
- Anamnese: Vastleggen van huidtype (Fitzpatrick), medicatiegebruik en contra-indicaties.
- Informed Consent: De klant moet schriftelijk verklaren op de hoogte te zijn van de risico’s en de nazorginstructies.
- Apparatuur-Check (MDR-protocol)
Voordat je start, moet je kunnen aantonen dat je apparaat veilig is:
- Logboek: Registratie van onderhoud en eventuele storingen.
- Medisch CE: Het certificaat (Klasse IIa) moet fysiek aanwezig zijn in de salon voor inspectie door de NVWA of IGJ.
- Veiligheidsprotocol tijdens de behandeling
- Bescherming: Het dragen van de juiste veiligheidsbril (met de correcte OD-waarde voor de golflengte) is verplicht voor zowel specialist als klant.
- Hygiëne: Desinfectie van de behandelkop voor en na elke klant volgens RIVM-richtlijnen.
- Incidentenregistratie & Klachtenrecht
Onder de Wkkgz ben je verplicht om incidenten (zoals onvoorziene huidreacties) te registreren. Daarnaast moet je aangesloten zijn bij een erkende geschilleninstantie.
Waarom Huidspecialist Opleidingen?
Wij verkopen niet alleen de Eos Pro Max, wij zorgen dat jij als specialist beschermd bent.
- Onze apparatuur is 100% Medisch CE en MDR compliant.
- Je ontvangt alle wettelijke protocollen en formulieren (intake, toestemming, nazorg).
- Je wordt opgeleid om te voldoen aan de eisen van de IGJ voor permanent ontharen.